Являются ли децентрализованные испытания будущим клинических испытаний? Что вам нужно знать
Децентрализованные клинические испытания (DCT) являются клиническими исследованиями, которые проводятся за пределами традиционного места клинического испытания. Они также известны как испытания с прямым участником или виртуальные исследования.
DCT могут предлагать несколько преимуществ, включая удобство для участников. Развивающиеся технологии здоровья, такие как носимые устройства, делает возможным DCT.
Что такое децентрализованные клинические испытания (DCT)?
Децентрализованные клинические испытания — это медицинские исследования, в которых вы участвуете практически или в клинике, местной для вас. Там нет центрального исследовательского сайта для посещения.
В отличие от традиционных исследований, участники не обязаны посещать централизованное исследовательское учреждение. DCT собирают данные, используя:
- Электронные медицинские карты
- Носимые медицинские устройства
- Телефонные звонки
- Домашние визиты
- Лабораторные встречи
После того, как вы обнаружили децентрализованное клиническое испытание, которое вы заинтересованы в присоединении, вы встречаетесь с одним из исследователей, чтобы узнать об исследовании и предоставить информированное согласие (ваше соглашение о участии после того, как поставщик медицинских услуг объясняет риски, выгоды и альтернативы судебному разбирательству).
Если вы решите принять участие в исследовании, исследователи, скорее всего, предоставят любые виртуальные инструменты, которые вам нужны. Они могут попросить вас носить устройство, которое отслеживает определенные данные о здоровье. Примеры включают педометра, трекеры активности, мониторы глюкозы и мониторы артериального давления. Вам также может быть предоставлен доступ к мобильному приложению для загрузки вашей информации.
Что вы можете ожидать
Есть несколько способов участвовать в децентрализованных клинических исследованиях. Все клинические исследования требуют приверженности конфиденциальностьПолем Прежде чем согласиться присоединиться к испытанию, спросите исследователей, как они будут использовать и хранить ваши данные и информацию.
- Шарометр или трекер активности
- Умные часы или кольцо
- Монитор глюкозы
- Монитор артериального давления
Эти медицинские устройства собирают данные о состоянии здоровья для исследования. Чтобы получить ваши данные, исследователи могут попросить вас загрузить ваши данные в мобильное приложение или электронную медицинскую карту. Если исследование требует интервью, команда может запланировать телефонные звонки или виртуальные встречи с вами. Они также могут попросить вас заполнить онлайн -анкеты или написать другие подробности вашего опыта.
Участие в любом клиническом испытании является добровольным. Вы или другие участники можете уйти в любое время.
Каковы преимущества?
Децентрализованные клинические испытания предоставляют несколько преимуществ для участников исследования и исследователей здравоохранения. Проведение клинических испытаний фактически облегчает исследователям набирать участников и собирать данные для изучения.
- Удобство: DCT, как правило, более удобны для участников, потому что им не нужно посещать исследовательскую центр. Многие люди предпочитают получать свои методы лечения или записывать информацию о здоровье из дома. Это может позволить большему количеству людей участвовать в клинических испытаниях, потому что это убирает барьеры, такие как время и путешествия.
- Разнообразие: DCT могут улучшить разнообразие в исследованиях в области здравоохранения, поскольку они позволяют большему количеству людей участвовать в научных исследованиях. Люди с проблемами мобильности могут участвовать из дома, и исследователи могут набирать людей из населения, которые были недопредставлены в прошлых исследованиях здравоохранения.
- Возможность: Люди могут участвовать во всех областях страны, а не ограничиваться теми, кто может получить доступ к центральному испытанию. Это может быть полезно для изучения редких заболеваний, в частности.
- Расходы: DCT также снижают стоимость проведения исследования, поскольку нет центрального объекта для управления. Для участников затраты на поездки значительно снижаются.
Большие и более разнообразные зачисления в клинические испытания означают, что результаты с большей вероятностью будут применяться к населению в целом.
Децентрализованные и централизованные испытания
Децентрализованные и централизованные клинические испытания являются исследованиями в области здравоохранения, в которых используются данные от добровольцев человека.
В традиционных централизованных испытаниях исследователи собирают данные во время личных назначений в исследовательской центре. В децентрализованных испытаниях исследователи собирают данные практически от участников через носимые устройства, мобильные приложения, электронные медицинские записи и виртуальные посещения.
| Децентрализованные клинические испытания | Централизованные клинические испытания | |
| Расположение | Виртуальная или местная клиника | Исследовательский центр или лаборатория |
| Путешествовать | Не обязательно | Необходимый |
| Временное обязательство | Возможные виртуальные встречи | Поездка и личные встречи |
| Использование технологий | Требует понимания мобильных приложений, виртуальных встреч и других технологий здравоохранения | Не требует знаний о технологиях здравоохранения |
| Исследования наркотиков | Требует, чтобы участник хранил и принимал правильную дозировку лекарств | Исследовательский персонал управляет хранением и администрированием лекарств |
Есть преимущества и недостатки для обоих типов клинических испытаний. Хотя децентрализованные испытания часто более удобны для участников, они требуют, чтобы участники не забывали загрузить данные о здоровье и участвовать в виртуальных посещениях. Исследователи могут не иметь такого большого контроля над сбором данных, как с централизованными испытаниями.
Потенциальные риски
Есть риски для любого исследования здоровья, включая децентрализованные клинические исследования. Возможные риски включают:
- Побочные эффекты: Существует риск побочных эффектов, когда вы пробуете новое медицинское лечение или вмешательство. Исследователи могут не знать о каждом эффекте от лечения, которое они испытали.
- Безопасность данных: Исследователи хранят данные из DCTS в электронном виде. Всегда существует риск нарушения данных с помощью онлайн -информации. Спросите свою исследовательскую группу, какие шаги они предпринимают для защиты данных о здоровье, прежде чем присоединиться к DCT.
- Доступ: Люди, которым не удобно или не имеют доступа к технологиям, таким как домашнее подключение к Интернету или смартфон, могут не иметь возможности участвовать в DCT.
Как вы присоединяетесь к одному?
Участие в децентрализованном клиническом испытании помогает улучшить медицинскую помощь для людей в будущем. Есть несколько способов присоединиться к DCT, в том числе:
- Спросите у своего поставщика медицинских услуг: Поговорите со своим первичным медицинским работником о текущих DCT в вашем местном медицинском учреждении и о том, как вы можете принять участие.
- Выберите исследования с носимыми трекерами: Многие умные часы и кольца собирают данные, с вашего разрешения, для внешних исследователей здравоохранения.
- Заполните онлайн -опросы: Многие DCT требуют только онлайн -опросов или анкет. Вы можете искать исследования в Интернете и попросить своего поставщика медицинских услуг рекомендации.
Быстрый обзор
Децентрализованные клинические испытания (DCT) — это медицинские исследования, которые собирают данные от добровольцев человека практически, а не в централизованном месте. Во время DCT поставщики медицинских услуг попросят вас поделиться конкретными данными о медицинском обслуживании с помощью носимых медицинских устройств, онлайн -порталов или виртуальных посещений.
DCT, как правило, более удобны для участников, что позволяет большему количеству людей принять участие в клинических исследованиях. Чтобы присоединиться к DCT, часто важно иметь базовое понимание смартфонов и мобильных приложений. Поговорите со своим первичным поставщиком медицинских услуг, если вы заинтересованы в участии в DCT.
